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深圳南方科技大學賀建奎另一基因編輯研究 采400人類胚胎

賀建奎


深圳南方科技大學賀建奎另一基因編輯研究 采400人類胚胎



深圳南方科技大學賀建奎另一基因編輯研究 采400人類胚胎


深圳南方科技大學賀建奎另一基因編輯研究 采400人類胚胎
（）據香港媒體東網報道：深圳南方科技大學副教授賀建奎日前宣稱，以愛滋病帶菌者的精子作人工受孕，編輯受精卵的基因，成功令一對天生免疫愛滋病毒的雙胞胎女嬰健康出生，為全球首例 。消息傳出后震驚全球，惹來造假及違反道德的爭議，醫學界及內地相關部門嚴詞譴責其“瘋狂人體實驗” 。賀將于周三（28日）在香港大學出席基因編輯峰會作講者，惟他周二（27日）并無現身峰會開幕禮 。內地傳媒周一再揭露，賀及其團隊正進行另一實驗，征求400個人類胚胎作不孕不育研究 ， 再度引起倫理道德的憂慮 。
第二屆人類基因組編輯國際峰會周一起一連3日在港大舉行，除吸引全球科學及醫學界專業人士參與，亦吸引不少中外傳媒采訪，希望進一步了解賀建奎如何演繹他所宣稱的人類胚胎基因編輯實驗 。開幕禮約有30名主禮嘉賓連同科學家出席，惟未發現賀的蹤影 ， 有消息指賀已退酒店房，未知其行蹤 。
峰會籌委會主席戴維?巴爾的摩稱 ， 賀周三會如常出席峰會，但對其演說內容則不知情 。峰會聯合舉辦機構之一的港科院創院院長徐立之則表示 ， 基因改造實驗有一定原則遵守，他不清楚賀的演說內容，但指賀“要為發表過的言論負責” 。與會的中大生物醫學學院署理院長陳偉儀則表示，現階段不能評論賀的研究，需要聽完演講后才有結論 。
賀建奎聲稱，一對天生免疫愛滋病的雙胞胎露露及娜娜 ， 于本月健康出生 。內媒周二于世衛轄下的中國臨床試驗注冊中心，找到賀建奎團隊的“基因編輯免疫愛滋病嬰兒”臨床試驗信息 。資料顯示 ， 參與該研究的對象是中國22至38歲的已婚夫婦，男性為愛滋病帶菌者，女性則并無感染 。實驗會利用CRISPR-Cas9技術，修改胚胎中的CCR5基因 ， 令胚胎對愛滋病毒免疫 。
而根據參與實驗的自愿者知情同意書，該項研究目標是“生產”免疫愛滋病毒嬰兒 ， 經費來自南科大 ， 每對夫婦可獲28萬元人民幣（約31萬港元）醫療費資助，惟中途退出者要歸還款項 。同意書又寫明，團隊不會承擔超出現有醫學科學和技術的風險后果 ， 實驗期間母嬰感染HIV，團隊亦不負責 。
首對基因編輯女嬰誕生的消息震驚各界之際，有內地媒體再披露，賀建奎與其團隊目前正進行另一《人類廢棄胚胎 ， 小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評估》實驗，收集400個人類胚胎研究不孕不育等疾病，主要研究“切割效率”及“脫靶情況”，實驗結果暫不公開，未清楚其具體募集到的胚胎數量 。
該項研究獲深圳大學附屬第三醫院（羅湖區人民醫院）醫學倫理委員會批準 ， 賀建奎為負責人 ， 研究時間為去年4月至2020年4月，該醫院為研究實施地點，南科大、中信湘雅生殖與遺傳專科醫院、鄭州大學第三附屬醫院及昆明大學則為試驗主辦單位 。
該實驗主要使用3PN（三原核）人類胚胎 ， 經患者知情同意的廢棄胚胎 ， 而正常的人類胚胎是2PN（二原核），“以女方輸卵管堵塞因素導致的不孕為病因來源，年齡23至43歲”、“基于動物實驗，選定CCR5和PCSK9作為研究目標基因” 。
相關報道：基因編輯嬰兒惹爭議 市民批評項目有違倫理
（）經胚胎基因“編輯”的抗愛滋嬰兒在深圳出生后 ， 在深圳引起極大轟動，街頭巷尾均有市民討論此事，東網采訪人員周二（27日）到深圳街頭了解，發現市民有兩派意見，多名深圳市民均認為“編輯技術”有違倫理，不應該進行 。
深圳市民李先生指出，事件在網上熱傳，朋友之間亦引起熱烈討論 。他本人反對進行這類不合人倫和法律的項目 。另一名薛先生認為，該項編輯技術未獲國家有關局批準，已有人率先進行，懷疑有人炒作新聞 。雖然許多深圳市民持反對意見，但市民蔣女士則贊成研發新技術，認為應有人率先嘗試 。
另外，東網采訪人員下午前往與賀建奎有合作關系的深圳和美婦兒科醫院，了解該院與賀的關系，以及該院是否已就事件報警 。不過院方職員向采訪人員表示，負責人不在醫院，婉拒采訪人員訪問 。
相關報道：基因編輯嬰兒爭議大 科技部：明令禁止并將依法處理
（）深圳南方科技大學（下稱“南科大”）副教授賀建奎聲稱通過胚胎基因編輯，令一對雙胞胎嬰兒具備先天抵抗愛滋病能力，事件經一天發酵后，已成為國際焦點所在；惟因爭議極大且惹來各方猛烈抨擊，多個與事件有關的組織均急急與賀“割席”，過百位相關研究的專業人士更公開發表聲明，表達強烈反對 。內地科技部隨后亦開腔回應稱，如基因編輯嬰兒已確認出生，相關基因編輯和修飾則屬明令禁止，將按照有關法律和條例進行處理 。
美聯社報道事件后，人民網深圳頻道是中國首個媒體報道事件，于周一（26日）發布《世界首例免疫愛滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》后 ， 引爆輿情 ， 結果急忙將文章下架；至于賀建奎于周日（25日）及周一連續2天，以南科大副教授身份在國內外的視頻平臺優酷和YouTube，各上傳5段詳述該試驗的解說片段 ， 目前，優酷已全部刪除，但不知道是平臺自行下撤還是賀的要求 。
根據中國臨床試驗注冊中心訊息顯示，賀建奎的相關試驗的倫理審查方及研究實施地，均為深圳和美婦兒科醫院；不過該院于周一便澄清沒有與賀合作，孩子也不是在醫院內出生，但該院的法人代表林玉明則被揭是“莆田系”的代表人物 。
另外，南科大在事后發布聲明稱，對賀建奎的研究“深表震驚”，并指其今年2月1日已停薪留職；但內地媒體指出，他進行試驗的時間為去年3月至2019年3月，換言之其進行研究時仍未被校方停薪留職 。至于深圳科技創新委員會亦澄清從未資助賀進行相關試驗；公益組織“白樺林”則稱，在幫助賀聯系志愿者后，“后續就沒有參加了” 。
140位愛滋病相關研究人士周二（27日）于科學網發布公開聲明 ， 表示從科學倫理、法律、技術等多個層面而言，強烈反對在安全性和有效性未得到證實的情況下，開展針對人類健康受精卵和胚胎基因修飾和編輯研究 。同時，聲明呼吁相關部門應嚴格禁止進一步實施相關人體實驗，并保護受試嬰兒和家庭的個人隱私和合法權益，另外則是需要盡快制定及優化針對基因編輯技術在人體和生物體內應用的準則和管理辦法 。
除此之外 ， 有內媒查冊后發現 ， 賀建奎為一間于2016年成立的深圳因合生物科技有限公司的法人代表 。不過該公司的行政總裁陳鵬周二表示 ， 與賀建奎的基因項目沒有關系 ， 更不清楚有關細節，且沒有參與公司營運業務 。
據官媒報道，科技部副部長徐南平周二下午在國務院新聞辦開腔回應事件 。徐表示，按《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》規定，允許以研究為目的，對人體胚胎實施基因編輯和修飾，惟體外培養期限自受精或者核移植開始不得超過14天 。如事件中的基因編輯嬰兒已確認出生，則屬被明令禁止，并將按照有關法律和條例進行處理 。
相關報道：立志成“中國愛因斯坦” 賀建奎被譽天才
（）基因編輯女嬰誕生事件，震驚全球，深圳南方科技大學生物系副教授賀建奎成為主角 。出身寒門的賀自小就癡迷于物理學，立志要成為“中國的愛因斯坦”，有人形容他為天才 。然而賀的人生軌跡卻沒有按物理研究的道路發展，而是走入了生物學基因工程領域，最終在今次備受批判的人體基因改造中為世人所認識 。
賀建奎生于湖南婁底市新化縣，該縣是被官方實施經濟扶持的“國家級貧困縣” 。他在2002年高中畢業后考入中國科技大學，取得物理學學位 。賀曾向內地傳媒透露 ， 自己家中曾設有一個小型簡易實驗室，每逢寒暑假便會在內醉心物理研究 。大學畢業后，賀建奎赴美繼續深造，隨后在有美國“南方哈佛”之稱的萊斯大學獲得博士學位，之后在史丹福大學任博士后，從事基因測序研究 。
在美求學時，賀毅然把專業轉為生物物理學，師從萊斯大學生物工程系系主任蒂姆（Michael Deem） 。賀解釋，隨著年齡的增長，他不得不考慮到未來的工作方向以及面臨的生存壓力，適逢他發現物理的黃金時代似乎一去不返，而生物學卻正蓬勃發展，故做出跨學科發展的決定 。
修讀博士期間，賀建奎已開始研究造成今次事件關鍵技術“CRISPR” 。他在萊斯大學發表的最后一篇論文提到，CRISPR用于細菌DNA中可以實現病毒免疫，不過文中只是提出一種理論模型，并未涉及到任何基因編輯的實驗操作 。
2012年的1月，賀建奎揮別5年留美生涯，來到南科大，并在同年于該校建立了他和蒂姆的聯合實驗室，專門研究基因測序研究、CRISPR基因編輯等相關課題，計劃將基因測序技術與基因編輯技術融合，開發基因治療安全性評估方法 。
隨后幾年，賀建奎逐漸開拓自己的商業版圖 ， 以個人名義先后投資了7間從事生物科技領域的企業 ， 并于其中6間擔任法定代表人 。至去年7月 ， 隨著其有份擔任法人的瀚?；蛩邪l的國產第三代基因測序儀正式上市，賀建奎開始走進公眾視野，身價高達十億 。今年2月，賀建奎獲南方科技大學批準停薪留職，專心發展企業的工作 。
相關報道：基因編輯嬰兒實驗夫婦獲資助28萬人民幣醫療費
（）南方科技大學（下簡稱南科大）學者賀建奎公開基因編輯嬰兒的實驗后 ， 事件持續發酵 。有內地媒體在南科大賀建奎研究室官網，發現了針對參與試驗自愿者的知情同意書，顯示項目目標在于“生產”（produce）免疫愛滋病毒嬰兒，經費來自南科大，每對夫婦可從獲資助28萬元（人民幣?下同）醫療費 。
同意書顯示，每對夫婦獲資助的試驗費用包括住宿費、誤工費、看護費、保險費等 。在對胚胎進行基因編輯后，除非自愿者母親沒有懷孕或流產，又或胎兒被檢測出重大疾?。栽剛呦胍順魷钅?，需償還所有資金 。
風險告知方面，同意書提到試驗存在脫靶的風險 。但是項目組會通過全基因測序、PGD基因篩查技術、羊膜穿刺術等手段降低傷害的可能性 ， 項目團隊表示不承擔超出現有醫學科學和技術的風險后果 。
同時 ， 不能完全排除人工授精手術期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風險，但這并非項目造成，因此團隊不會為此負責；參與項目的新生兒如果出現畸形、先天缺陷、患有遺傳性疾病 ， 這些屬于自然風險 ， 項目團隊對此不承擔法律責任 。
同意書寫明，項目團隊的權利包括，項目組或醫療機構應保留嬰兒臍帶血供以后使用，還有嬰兒的肖像權 ， 可向公眾開放等 。而研究團隊將對嬰兒進行至少18年的健康隨訪，并解釋是因為基因編輯技術存在不確定因素，如脫靶效應、療效和持久性等 。
如試驗中發生基因編輯引起的異常，自愿者孩子將在一流醫院進一步治療，所有治療費用由保險公司和研究小組承擔，無金額限制 。孩子出生前后的幾個月 ， 如果發生任何意外，即使它與本研究無關，該項目團隊也將承擔相應的賠償，但限額5萬元 。
有內媒發現，賀建奎在南科大所屬辦公室門外的介紹內容在周二（27日）晚已被摘除，并貼上附有校方蓋章，及“請勿入內，后果自負”字眼的提示條 。
相關報道：和美醫院監事接受美媒專訪 揭與賀建奎關系
（）深圳基因編輯雙胞胎天生對愛滋免疫的消息周一（26日）傳出后，引起各方譴責 。而傳為項目申請道德審查的醫院事后拒認與研究有關 ， 但美媒在事發前曾訪問醫院相關人員 ， 卻顯示醫院對項目知情 。
深圳南方科技大學副教授賀建奎宣稱成功編輯人類胚胎的基因，令一對雙胞胎天生免疫愛滋病后，與研究相關的組織紛紛“割席” 。其中被指是雙胞胎出生醫院的深圳和美婦兒科醫院（下稱“和美醫院”），事件傳出后 ， 院方即否認與事件有關 。針對網傳有關項目是經該院醫學倫理委員會審查，申請書上有七位委員簽名，該院周二（27日）再發聲明質疑文件偽造 。
不過在這次爭議爆出前，美媒曾對賀建奎就這項目進行專訪，而專訪中也加插了對和美醫院監事林志通的訪問，他表示這項目的目的是通過基因編輯去治療一些罕見?。?例如愛滋，從而協助治療者消除恐懼，以及在社會上受歧視 。林志通更認為“（這項目）是合乎道德倫理” 。
內地采訪人員從網上商業注冊系統查知，賀建奎名下擁有8家公司，當中包括深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰荆ㄏ路Q“深圳瀚海”），而該公司與和美醫院所屬的香港上市公司和美醫療原來早有合作 。2015年 ， 和美醫療就在香港宣布與深圳瀚海和另外兩家公司訂立策略合作框架協定 。同時網上資料又顯示，深圳和美股東兼監事林志通曾擔任深圳瀚海董事 。
相關報道：基因編輯掀道德爭議　為人類發展帶來浩劫
（）“基因編輯”應用于人類身上的技術涉及基因序列的改變 ， 不單會影響人類未來發展進程，更有可能破壞其他基因，以及衍生不同道德、安全等爭議，故目前包括美國在內等全球多個國家，均已禁止使用基因編輯技術，中國亦有法例規范 。
首先，“CRISPR-Cas9”基因編輯技術可能會出錯，敲錯目標以外的關鍵基因序列，或導致基因突變，對嬰兒造成不可估量及無法逆轉的傷害；亦有可能產生新的疾病隱患，將伴隨一生無法撤銷，更會遺傳至下一代 。有專家以賀建奎的研究成果為例，指如兩名女嬰沒有CCR5基因，或無法抵抗西尼羅河病毒及流感病毒 。
除了技術問題，倫理道德亦是基因編輯的重大障礙 。有科學雜志去年指，人類自然演化是一個極復雜的過程，故目前是否可將“基因編輯”技術套用于人類身上，仍有很多未知的安全考量需待確認，故不適合作臨床研究 。目前亦未有基因編輯嬰兒出生的已證實成功案例 ， 故嬰兒未來將面臨未知的安全風險 。
此外，醫學界擔心若基因編輯若科技未來變得成熟，意味父母可隨意改寫嬰孩各種特征和能力 ， 成為“訂制寶寶” 。惟學界及醫科界有批評指，此舉對基因庫和人類進化會帶來不可逆轉的影響，甚至造成人類浩劫 。
相關報道：基因編輯嬰兒誕生掀起全球關注 各界回應
（）深圳南方科技大學學者賀建奎宣稱成功培育首對經過基因編輯、對愛滋免疫的雙胞胎嬰兒于中國出生 ， 研究引起全球關注 。以下是事件爆發后，各個持分者的反應 。
參與方
深圳和美婦兒科醫院：沒參與此項目，懷疑倫理審查材料造假，已報警 。倫理審查文件“簽字”者：不知情、未參加會議、沒簽字 。南方科技大學：賀建奎已停薪留職，該研究未向學校報告 。但有內媒調查 ， 賀建奎企業有南科大股份，臨床試驗獲注冊 。美國萊斯大學︰有關研究有違科學行為準則，強調對研究項目不知情 。
政府部門
深圳醫學倫理委：試驗未經醫學倫理報備 ， 已啟動事件調查 。國家衛健委：高度重視，立即要求廣東省衛生健康委認真調查核實 。廣東省衛健委︰針對基因編輯事件已展開調查，結果將及時公布深圳科創委︰未資助賀建奎等的科技計劃項目中國科技部︰“基因編輯嬰兒”如果確認已出生 ， 屬于被明令禁止，將按照中國有關法律和條例處理 。
內地媒體
內地首個報道事件的媒體人民網深圳頻道原稿《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》：文章已檢索不到 。優酷與YouTube各上傳5段視頻：優酷上已全刪除 。
學界
122位科學家聯合聲明：危害不可估量，強烈譴責 。140位愛滋病相關研究人士公開聲明︰強烈反對開展針對人類健康受精卵和胚胎基因修飾和編輯研究 。中國科學院發文︰基因編輯嬰兒至少不該在今天發生 。兩家專業學會（中國遺傳學會基因編輯研究分會和中國細胞生物學會干細胞生物學分會）聯合發聲：對這一嚴重違反中國現行的法律法規，違背醫學倫理和有效知情同意的違規臨床應用表示強烈反對并予以嚴厲譴責 。四川舟楫律師事務所46名律師發聲明︰建議司法機關介入調查，公安機關對賀建奎采取強制措施 。
相關報道：懷疑賀建奎偽造文件 和美醫院報警母公司發聲明
（）深圳南方科技大學生物系副教授賀建奎因培育經過基因編輯、具先天抵抗愛滋病的雙胞胎，引發極大爭議 。被指為賀的項目提交倫理審查申請的深圳和美婦兒科醫院周二（27日）表示，已就事件向警方報案 。
周一（26日）有內地報道，賀建奎的研究涉及一份《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》 ， 當中詳列研究的技術細節 ， 更有該院醫學倫理委員會成員的簽名 。惟醫院總經理程珍當天已否認與賀有合作 ， 深圳衛生部門同晚也前往醫院調查直至晚上11時許，目前未公布調查結果 。
及至周二，程珍再向媒體透露，醫院懷疑賀建奎造假，并已報警 。她指出 ， 所謂醫院提交申請文件上的院方人員字跡與本人很相似 ， 但經向相關醫院人員了解 ， 均表示沒簽過這樣的一份文件，并再次強調，醫院與賀沒有任何關系，她也不認識此人 。
在香港上市的和美醫療（01509） ， 周二也就旗下醫院卷入事件首發聲明，指醫院一貫堅決反對開展違反人類倫理道德及突破人類底線的相關基因試驗；事件中涉及的實驗環節，以及所提及的嬰兒也非在深圳和美醫院分娩；至于網傳《深圳和美醫院醫學倫理委員會審查申請書》上的簽名有偽造嫌疑，而醫院醫學倫理委員會也未召開會議，醫院將要求公安介入調查 。
相關報道：賀建奎老師卷編輯基因嬰兒風波 被校方調查
（）自基因編輯嬰兒案例爆出后，深圳南方科技大學已和領導研究的賀建奎劃清界線 。此外，被指有份參與具爭議項目美國萊斯大學（Rice University）物理學教授蒂姆（Michael Deem），近日正被大學調查 。
有報道指，賀建奎與蒂姆除了在此項目上有合作關系，二人更是師徒關系 。此外，據美媒報道指，蒂姆不單是“基因編輯嬰兒”項目參與者之一，且為賀建奎兩間公司的科學顧問委員 。蒂姆此前曾向美媒表示，當有自愿者表示參與項目時，他已身在中國，又認為參與者應知道項目的風險 。不過美媒指，二人并無人類臨床實驗經驗 。
由于今次事件已掀起全球關注，蒂姆所屬的萊斯大學已就事件發表聲明，指“無論實驗在哪里進行 ， 有關研究經已有違科學行為準則，更與萊斯大學及整個科學科的道德標準背道而馳”，并強調對研究項目不知情 。據悉，美國目前已禁止此類“基因編輯”研究 。