Sanofi 賽諾菲藥廠心臟病藥物“心達舒”出現疑為人血的黑點


Sanofi 賽諾菲藥廠心臟病藥物“心達舒”出現疑為人血的黑點


賽諾菲(Sanofi)藥廠心臟病藥物“心達舒”出現疑為人血的黑點
()據東網:繼去年爆發流感疫苗有黑色懸浮物后,賽諾菲(Sanofi)藥廠近日再爆藥物安全問題,該廠最近生產的一批心臟病藥“心達舒”出現黑點,須立即回收 。惟根據臺灣的食藥署資料,該批藥品全數130萬粒已于今年9月售出 。
據報道,臺灣有醫院開藥時發現,賽諾菲藥廠生產的高血壓、心臟病用藥“心達舒錠10毫克”,全白色的錠劑上有黑點 , 遂于今年10月11日向衛生福利部食品藥物管理署通報,食藥署要求藥廠調查;經藥廠初步評估,認為藥劑被異物污染,疑為人類乾燥血液,可能是作業員手部受傷又接觸錠片所致,故決定回收,但強調為單一事件 。
食藥署有關負責人指出,過去國際間也曾發生過藥品出現黑點的狀況,可能是藥品在生產過程中沾到潤滑油,經高溫處理后碳化導致 。藥廠依規定須在明年1月9日前完成回收 , 否則藥廠會被罰款20萬至500萬元新臺幣 。目前,賽諾菲藥廠已將問題產品寄回外國原廠進行檢驗 。