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藥品gsp認證報告怎么寫

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1.藥房GSP認證整改報告怎么寫給你一個范本 你參照樣子寫：【藥品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告（范本）
XX市***藥店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品藥品監督管理局：
受XX省藥品認證管理中心委派的檢查組于2010年*月*日依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》對我藥店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查 。檢查項目XXX項，其中關健項目XX項，一般項目XX項，總體情況如下：
嚴重缺陷：0項
一般缺陷：4項
6002 質量管理人員對藥品相關法律法規不熟悉 。
【藥品gsp認證報告怎么寫】6006 質量檔案內容不全面 。
6011 質量信息資料無傳遞、反饋 。
7801 陳列藥品月檢查記錄不健全 。
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，本藥店及時認真進行整改，提出整改措施，責任到人 。為此，本藥店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食藥監局XX市食藥監局報告 。
XX市***藥店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如：（6002） 缺陷項目，填質量管理人員對藥品相關法律法規不熟悉 。整改措施，填寫檢查組提出存在問題以后，本店要求質量管理人員認真學習《藥品管理法》和藥品相關法律法規，要求有關人員對藥品有關法律法規領會透徹，明確質量管理人員的職責等 。責任人 填質量管理人員，完成日期 填檢查組規定整改日期以內 。
其余3條（6006 ）(6011 )(7801 )你根據（6002）的模式填寫就行了呀 。（質量檔案內容補充完全，陳列藥品月檢查記錄補充健全，等等 。必要時把重新補充的材料或記錄附后一并送到藥監局）
你還可以參考： SFDAIED論壇—GSP認證整改報告范本
2.零售（連鎖）藥店GSP認證自查報告怎么寫GSP 認 證 自 查 報 告 一、企業概況 *****隸屬于*****，屬股份制性質的藥品**企業，成立于2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業負責人：***；藥房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2；藥房擁有員工* 人，其中：中等專業以上的學歷的* 人，占全體員工的**% 。
執業藥師*人，檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人； 藥房經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元 。由于開業時是按GSP標準配備的軟、硬件，最近用于改造的費用***余元 。
二、GSP質量體系自查總結 近幾個月來，我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述 。1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況 。
由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店藥師）、質量管理員、質量驗收員 。開業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做 。
在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求 。2.人員與培訓 。
人員組成：本藥房經理：***，男、**歲，中藥學專業大專畢業，工程師；質管負責人（兼藥師）：***，女、**歲，**畢業，從事醫藥工作10多年，有豐富的工作經驗，經考試取得了質量管理員合格證；藥品驗收員（兼營業員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了驗收員合格證；藥品養護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了養護員合格證；采購員：***（兼營業員），男、中專學歷，***生學校畢業；營業員：***，男、中專學歷，***學校畢業 。培訓情況 。