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【gmp認證是什么意思 gmp認證的意思介紹】1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規范” 。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規 。
2、GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準 , 要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善 。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求 。
3、中國衛生部于1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35號關于開展藥品GMP認證工作的通知 。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可
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